Sertifikasi & Kepatuhan Regulasi
Fasilitas manufaktur dan sistem mutu kami tersertifikasi sesuai standar internasional tertinggi untuk farmasi, keamanan pangan, dan manajemen lingkungan
Sertifikasi komprehensif kami mencakup standar farmasi, keamanan pangan, dan lingkungan. Kredensial yang diakui secara internasional ini menjadi alasan mengapa produsen terkemuka mempercayai Pharmaglass sebagai partner strategis kemasan kaca untuk industri yang teregulasi.
ISO 15378:2017
Material Kemasan Primer untuk Produk Obat
Standar tertinggi untuk manufaktur kemasan farmasi, menggabungkan manajemen mutu ISO 9001 dengan persyaratan GMP spesifik untuk material kemasan primer yang berkontak langsung dengan produk obat.
ISO 22000:2018
Sistem Manajemen Keamanan Pangan
Menunjukkan kemampuan kami mengendalikan bahaya keamanan pangan di sepanjang rantai pasok, memastikan wadah kaca untuk aplikasi makanan dan minuman memenuhi persyaratan keamanan paling ketat.
ISO 9001:2015
Sistem Manajemen Mutu
Fondasi infrastruktur mutu kami, memastikan proses yang konsisten, peningkatan berkelanjutan, dan operasi yang berfokus pada pelanggan di seluruh lini produk.
ISO 14001:2015
Sistem Manajemen Lingkungan
Mencerminkan komitmen kami untuk meminimalkan dampak lingkungan melalui efisiensi energi, pengurangan limbah, program daur ulang cullet, dan praktik manufaktur berkelanjutan.
Kepatuhan cGMP
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)
Lini produksi kaca farmasi kami beroperasi dalam kondisi cGMP termasuk lingkungan terkontrol, prosedur pembersihan tervalidasi, catatan batch terdokumentasi, dan sistem pengendalian perubahan yang komprehensif.
Terdaftar BPOM
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Semua produk kaca farmasi dan food-grade terdaftar di BPOM, memastikan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi Indonesia untuk material kemasan.
Sertifikasi Halal
Tersertifikasi Halal MUI
Proses manufaktur dan material kami tersertifikasi Halal oleh MUI (Majelis Ulama Indonesia), memastikan kesesuaian untuk kemasan produk farmasi dan makanan Halal.
ISO/IEC 17025:2017
Kompetensi Laboratorium Pengujian & Kalibrasi
Laboratorium pengujian in-house kami beroperasi di bawah akreditasi ISO 17025, memastikan hasil pengujian yang valid secara teknis dan diakui secara internasional untuk parameter mutu kaca.
Sertifikasi Tambahan
Sertifikasi keselamatan, etika, dan kepatuhan tambahan yang mendukung operasi kami
ISO 45001:2018
Sistem Manajemen Keselamatan & Kesehatan Kerja
Memastikan lingkungan kerja yang aman dan sehat bagi seluruh karyawan melalui identifikasi bahaya sistematis, penilaian risiko, dan program pencegahan cedera.
SEDEX SMETA
Audit Perdagangan Etis
Audit SMETA empat pilar yang memverifikasi standar ketenagakerjaan, kesehatan & keselamatan, lingkungan, dan etika bisnis kami memenuhi standar perdagangan internasional yang bertanggung jawab.
Akreditasi
Terakreditasi ISO/IEC 17025:2017 untuk pengujian kaca farmasi dan food-grade, memastikan hasil yang valid secara teknis dan diakui internasional.
Pelajari Kapabilitas Laboratorium KamiKapabilitas Pengujian
- Pengujian ketahanan hidrolitik (USP <660>, EP 3.2.1)
- Analisis dimensi dan pengukuran ketebalan dinding
- Ketahanan tekanan internal dan kejut termal
- Studi extractable dan leachable
- Pengujian pelepasan logam berat dan arsenik
- Analisis transmisi cahaya dan perlindungan UV
Siap Tingkatkan Produk Anda dengan Kemasan Kaca?
Bermitra dengan produsen kemasan kaca terdepan di Indonesia untuk kualitas grade farmasi, kepatuhan regulasi, dan solusi pengemasan berkelanjutan.