Pertanyaan Umum (FAQ)
Temukan jawaban untuk pertanyaan yang sering diajukan tentang botol kaca farmasi, jenis kaca, sertifikasi, custom mold, dan layanan Pharmaglass.
50 pertanyaan dalam 6 kategori
Jenis Kaca & Material
Jenis kaca apa saja yang diproduksi Pharmaglass?
Pharmaglass memproduksi botol kaca dari material soda-lime glass (Tipe III) yang merupakan jenis kaca paling umum untuk kemasan farmasi, minuman, dan kosmetik. Kaca Tipe III memiliki ketahanan hidrolitik yang memadai untuk sebagian besar produk oral, topikal, dan minuman sesuai standar USP <660> dan EP 3.2.1.
Apa perbedaan kaca Tipe I, II, dan III?
Tipe I adalah kaca borosilikat dengan ketahanan kimia tertinggi, cocok untuk produk injeksi/parenteral. Tipe II adalah kaca soda-lime yang diberi perlakuan permukaan (dealkalized), cocok untuk produk asam dan netral. Tipe III adalah kaca soda-lime standar yang cocok untuk produk oral, topikal, minuman, dan kosmetik. Pharmaglass memproduksi kaca Tipe III.
Warna kaca apa saja yang tersedia?
Kami menyediakan kaca dalam warna: Clear/Flint (transparan), Amber (coklat tua untuk perlindungan UV), Cobalt Blue (biru kobalt), Green (hijau). Warna amber paling populer untuk produk farmasi karena melindungi formula dari degradasi akibat sinar UV. Clear glass ideal untuk produk minuman dan kosmetik.
Mengapa kaca amber digunakan untuk obat?
Kaca amber mengandung oksida besi dan mangan yang menyerap sinar UV pada panjang gelombang 290-450nm, melindungi formula obat dari fotodegradasi. Ini penting untuk obat-obatan yang sensitif terhadap cahaya seperti vitamin, antibiotik cair, dan sirup batuk. Standar USP mensyaratkan kaca amber harus menyerap minimal 90% UV pada 290-450nm.
Apakah kaca Pharmaglass food-grade?
Ya, semua produk kaca kami memenuhi standar food-grade dan pharmaceutical-grade. Material kaca kami telah lulus uji migrasi logam berat (Pb, Cd, As) sesuai regulasi BPOM, FDA, dan EU. Sertifikasi ini memastikan keamanan produk untuk kontak langsung dengan obat, makanan, dan minuman.
Apa keunggulan kaca dibandingkan plastik untuk kemasan farmasi?
Kaca memiliki beberapa keunggulan: inert secara kimia (tidak bereaksi dengan formula obat), impermeabel terhadap gas dan uap air, tahan suhu tinggi (sterilisasi autoclave), tidak menyerap bau/warna, 100% recyclable tanpa degradasi kualitas, dan memberikan kesan premium. Namun kaca lebih berat dan mudah pecah dibandingkan plastik.
Berapa ketebalan dinding botol kaca Pharmaglass?
Ketebalan dinding bervariasi sesuai ukuran dan aplikasi: botol kecil (15-60ml) 1.5-2.0mm, botol sedang (100-250ml) 2.0-3.0mm, botol besar (300-1000ml) 2.5-4.0mm. Ketebalan didesain untuk memenuhi standar kekuatan mekanik (internal pressure test, thermal shock test) sambil menjaga efisiensi berat.
Apakah tersedia botol kaca dengan coating/pelapis?
Ya, kami menyediakan beberapa opsi coating: organic coating untuk meningkatkan kekuatan mekanik dan ketahanan gores, silicone coating untuk kelancaran lini produksi, frosted/satin finish untuk tampilan premium, dan colored spray coating untuk keperluan dekoratif. Coating dapat meningkatkan daya tahan botol hingga 40%.
Apakah botol kaca bisa di-recycle?
Ya, kaca adalah material yang 100% recyclable tanpa penurunan kualitas. Kaca daur ulang (cullet) dapat dicampur dalam proses produksi hingga 80% tanpa mempengaruhi kualitas produk akhir. Pharmaglass aktif menggunakan cullet dalam proses produksi sebagai bagian dari komitmen sustainability kami.
Apa itu cobalt blue glass dan untuk apa digunakan?
Cobalt blue glass adalah kaca berwarna biru tua yang mengandung cobalt oxide. Selain memberikan tampilan premium dan distintif, kaca cobalt blue juga menawarkan perlindungan UV yang baik (meskipun tidak sebaik amber). Cobalt blue populer untuk kemasan essential oil, produk aromatherapy, dan produk kosmetik premium yang menginginkan diferensiasi visual.
Kepatuhan Farmasi
Sertifikasi apa saja yang dimiliki Pharmaglass?
Pharmaglass memiliki sertifikasi: cGMP (current Good Manufacturing Practice), ISO 15378 (Primary Packaging for Medicinal Products), ISO 9001:2015, ISO 45001:2018, ISO 14001:2015, Halal Certification, dan SEDEX SMETA (Social/Ethical). Sertifikasi ini memastikan produk kami memenuhi standar tertinggi industri farmasi.
Apa itu sertifikasi ISO 15378?
ISO 15378 adalah standar internasional khusus untuk kemasan primer produk obat-obatan. Standar ini menggabungkan persyaratan ISO 9001 dengan GMP requirements spesifik untuk kemasan farmasi, meliputi: traceability material, clean room requirements, validasi proses, dan kontrol kontaminasi. Pharmaglass adalah salah satu produsen botol kaca di Indonesia dengan sertifikasi ini.
Apakah produk Pharmaglass memenuhi standar Farmakope Indonesia?
Ya, produk kami memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia (FI) untuk kemasan kaca farmasi, termasuk uji ketahanan hidrolitik, uji migrasi logam berat, dan uji ketahanan termal. Kami secara rutin melakukan pengujian sesuai monografi Farmakope untuk memastikan compliance berkelanjutan.
Bagaimana Pharmaglass memastikan traceability?
Kami menerapkan sistem traceability end-to-end: setiap batch produk dapat dilacak dari bahan baku (pasir silika, soda ash, limestone) hingga produk jadi. Sistem lot coding kami mencakup informasi tanggal produksi, shift, mesin, dan batch bahan baku. Data traceability disimpan minimal 5 tahun sesuai ketentuan cGMP.
Apakah fasilitas produksi Pharmaglass memenuhi standar clean room?
Fasilitas produksi kami memenuhi persyaratan kebersihan sesuai ISO 15378 untuk kemasan farmasi primer. Area packaging dilengkapi dengan positive air pressure, HEPA filtration, dan kontrol partikulat. Personel produksi menggunakan APD lengkap dan mengikuti protokol hygiene ketat.
Dokumen compliance apa saja yang disediakan Pharmaglass?
Kami menyediakan: Certificate of Analysis (CoA) per batch, Material Safety Data Sheet (MSDS), Certificate of Conformity (CoC), deklarasi food contact, deklarasi bebas logam berat, dan validation reports. Dokumen tersedia dalam format hardcopy dan digital sesuai kebutuhan audit pelanggan.
Apakah Pharmaglass bisa mendukung proses registrasi BPOM?
Ya, kami menyediakan semua dokumentasi teknis yang diperlukan untuk proses registrasi produk di BPOM, termasuk spesifikasi material, hasil uji keamanan, sertifikat compliance, dan technical dossier. Tim technical support kami berpengalaman membantu pelanggan farmasi dalam proses registrasi dan audit BPOM.
Bagaimana penanganan deviasi kualitas di Pharmaglass?
Sesuai cGMP, setiap deviasi kualitas ditangani melalui sistem CAPA (Corrective Action Preventive Action). Proses meliputi: identifikasi root cause, tindakan korektif segera, investigasi mendalam, tindakan pencegahan, dan verifikasi efektivitas. Semua deviasi didokumentasikan dan di-review oleh QA Manager.
Apakah Pharmaglass menerima audit dari BPOM atau badan regulasi?
Ya, kami secara rutin menerima audit dari BPOM, pelanggan farmasi, dan lembaga sertifikasi independen. Fasilitas kami selalu dalam kondisi audit-ready. Hasil audit terakhir dari badan sertifikasi menunjukkan zero major finding, menunjukkan tingkat compliance yang tinggi.
Apakah botol kaca Pharmaglass bisa digunakan untuk vaksin?
Untuk vaksin dan produk injeksi (parenteral), umumnya diperlukan kaca Tipe I (borosilikat). Pharmaglass memproduksi kaca Tipe III yang cocok untuk produk oral dan topikal. Namun, untuk beberapa jenis vaksin oral (OPV), kaca Tipe III yang telah di-dealkalize (Tipe II treatment) dapat digunakan. Konsultasikan kebutuhan spesifik Anda dengan tim teknis kami.
Pemesanan & MOQ
Berapa MOQ (Minimum Order Quantity) di Pharmaglass?
MOQ standar kami adalah 10.000 pcs per SKU untuk produk stok reguler. Untuk produk custom dengan mold baru, MOQ mulai dari 50.000 pcs tergantung ukuran dan kompleksitas desain. Kami juga menyediakan opsi trial order untuk evaluasi produk dengan quantity lebih kecil.
Bagaimana cara melakukan pemesanan?
Hubungi tim sales kami melalui WhatsApp (0815-5775-432), email, atau form kontak website. Proses pemesanan meliputi: konsultasi spesifikasi produk, quotation, pengiriman sampel (jika diperlukan), approval, PO, dan jadwal produksi. Tim kami akan memandu setiap tahap pemesanan.
Berapa lama lead time produksi?
Lead time bervariasi: produk stok reguler 3-7 hari kerja, produk custom color 3-5 minggu, produk dengan mold baru 8-16 minggu (termasuk pembuatan mold). Lead time dapat lebih cepat untuk repeat order. Kami mengkomunikasikan timeline secara transparan di awal.
Apakah bisa request sampel?
Ya, sampel gratis tersedia untuk produk stok reguler (maksimal 10 unit per jenis). Untuk produk custom, sampel tersedia dengan biaya mold sampel. Pengiriman sampel ke seluruh Indonesia 2-5 hari kerja. Kami juga menyediakan CoA untuk setiap sampel jika diperlukan untuk evaluasi lab.
Bagaimana sistem pembayaran?
Order pertama: DP 50% dan pelunasan sebelum pengiriman. Pelanggan tetap: term 30-60 hari setelah pengiriman sesuai evaluasi kredit. Pembayaran melalui transfer bank. Untuk pelanggan ekspor, pembayaran via TT atau L/C.
Apakah tersedia kontrak supply jangka panjang?
Ya, kami menyediakan kontrak supply (blanket order) untuk periode 6-12 bulan. Keuntungannya meliputi: harga terjamin stabil, prioritas produksi, jadwal delivery fleksibel, dan buffer stock. Ini sangat direkomendasikan untuk pelanggan farmasi yang memerlukan kepastian supply.
Bisakah custom labeling/printing pada botol kaca?
Ya, kami menyediakan opsi printing pada botol kaca: silk screen printing (1-4 warna), ceramic ink printing (tahan autoclave), decal transfer, dan labeling. Untuk produk farmasi, kami memastikan tinta yang digunakan food-safe dan tahan terhadap kondisi penyimpanan produk.
Apakah ada MOQ khusus untuk startup atau UMKM?
Kami memahami kebutuhan startup dan UMKM. Untuk produk stok tertentu, kami menawarkan MOQ lebih rendah (mulai 5.000 pcs) dengan penyesuaian harga. Kami juga menyediakan konsultasi gratis untuk membantu startup menentukan spesifikasi kemasan yang tepat dan cost-effective.
Custom Mold & Pengembangan
Apakah Pharmaglass bisa membuat mold custom?
Ya, kami memiliki workshop mold in-house dan bermitra dengan mold maker spesialis untuk membuat mold custom sesuai desain botol yang Anda inginkan. Proses meliputi: review desain, feasibility study, pembuatan drawing teknis, pembuatan mold, trial production, dan approval.
Berapa biaya pembuatan mold botol kaca?
Biaya mold botol kaca bervariasi: mold sederhana (modifikasi desain stok) Rp 20-50 juta, mold full custom Rp 50-200 juta tergantung ukuran, kompleksitas, dan jumlah cavity. Mold menjadi milik pelanggan. Biaya mold bisa diamortisasi ke harga unit untuk volume besar.
Berapa lama proses pembuatan mold baru?
Timeline pembuatan mold: review desain dan feasibility (1-2 minggu), pembuatan drawing teknis (1 minggu), pembuatan mold (6-12 minggu), trial production (1-2 minggu), adjustment jika diperlukan (1-2 minggu). Total sekitar 3-4 bulan untuk mold baru yang kompleks.
Apakah bisa memodifikasi desain botol yang sudah ada?
Ya, modifikasi desain botol stok (perubahan emboss, finishing neck, ukuran minor) lebih cepat dan murah dibanding mold full custom. Waktu modifikasi mold 3-6 minggu dengan biaya 30-50% dari mold baru. Ini opsi yang baik untuk brand yang ingin diferensiasi tanpa investasi mold besar.
Jenis tutup/cap apa yang kompatibel dengan botol Pharmaglass?
Kami menyediakan dan merekomendasikan tutup yang kompatibel: screw cap (PP/PE), pilfer-proof cap (aluminium), dropper cap assembly, child-resistant cap, measuring cup cap (untuk sirup), glass stopper, rubber stopper dengan aluminium seal, dan crimp cap. Setiap tutup diuji kerapatan (seal integrity) dengan botol kami.
Apakah tersedia layanan desain kemasan?
Ya, tim teknis kami dapat membantu dalam: evaluasi feasibility desain, optimasi desain untuk proses produksi kaca, pemilihan spesifikasi yang tepat (ukuran, finishing, tutup), dan rekomendasi berdasarkan best practice industri. Untuk desain grafis dan branding, kami merekomendasikan mitra desain terpercaya.
Bisakah membuat botol kaca dengan emboss/deboss?
Ya, embossing dan debossing pada botol kaca adalah salah satu teknik dekorasi yang kami sediakan. Logo, nama brand, atau pattern dapat diemboss langsung pada permukaan kaca melalui desain mold. Ini memberikan efek visual dan taktil premium yang tidak bisa direplikasi dengan printing.
Apakah Pharmaglass bisa memproduksi botol kaca custom untuk essential oil?
Ya, kami memproduksi botol kaca custom untuk essential oil dalam berbagai ukuran (5ml-100ml) dengan warna amber, cobalt blue, atau clear. Botol essential oil dilengkapi dengan orifice reducer dan tamper-evident cap. Material kaca kami tahan terhadap reaksi dengan minyak esensial murni.
Quality & Testing
Pengujian kualitas apa saja yang dilakukan Pharmaglass?
Kami melakukan pengujian komprehensif: dimensional check (ukuran, berat, kapasitas), visual inspection (defect detection), hydrolytic resistance test (USP <660>), thermal shock test, internal pressure test, vertical load test, dan heavy metal migration test. Semua pengujian sesuai standar Farmakope dan ISO.
Bagaimana proses inspeksi kualitas di setiap tahap?
QC kami multi-tahap: incoming QC (bahan baku), in-process QC (setiap shift produksi), hot-end QC (setelah pembentukan), cold-end QC (setelah annealing), final QC (AQL sampling sebelum packing), dan outgoing QC (sebelum pengiriman). Automated inspection machine digunakan untuk deteksi defect pada kecepatan tinggi.
Berapa standar defect rate yang diterima?
Kami menerapkan standar AQL (Acceptable Quality Level) sesuai ISO 2859-1: Critical defect: 0% (zero tolerance), Major defect: AQL 0.65-1.0%, Minor defect: AQL 2.5-4.0%. Untuk pelanggan farmasi dengan requirement ketat, kami dapat menyesuaikan AQL sesuai kesepakatan.
Apakah tersedia Certificate of Analysis (CoA)?
Ya, setiap batch produk dilengkapi CoA yang mencakup: dimensi (diameter, tinggi, kapasitas), berat, ketahanan hidrolitik, hasil uji visual, lot number, tanggal produksi, dan status pass/fail terhadap spesifikasi. CoA ditandatangani oleh QA Manager dan tersedia dalam format digital dan hardcopy.
Bagaimana Pharmaglass menangani produk reject?
Produk reject ditangani sesuai prosedur cGMP: segregasi langsung dari produk baik, investigasi root cause, dokumentasi, dan disposisi (destroyed atau recycled sebagai cullet). Reject rate kami secara konsisten di bawah 3% untuk produk stok dan di bawah 5% untuk produk custom baru.
Apakah Pharmaglass melakukan stability testing?
Kami melakukan accelerated stability testing dan real-time stability testing untuk memvalidasi kompatibilitas kemasan kaca dengan produk pelanggan. Testing dilakukan pada kondisi 40C/75%RH (accelerated) dan 25C/60%RH (long-term) selama 3-6 bulan. Layanan ini tersedia untuk pelanggan farmasi dengan kebutuhan validasi.
Bagaimana pengelolaan keluhan pelanggan?
Keluhan ditangani melalui sistem Customer Complaint Management sesuai cGMP: penerimaan keluhan (24 jam response), investigasi (5-10 hari kerja), tindakan korektif, laporan ke pelanggan, dan tindakan pencegahan. Setiap keluhan dilacak hingga closure dan direview dalam management review.
Pengiriman & Logistik
Ke mana saja Pharmaglass mengirim?
Kami mengirim ke seluruh Indonesia dan juga mengekspor ke negara-negara ASEAN, Australia, dan Timur Tengah. Pengiriman domestik via ekspedisi darat (Jawa) dan laut (luar Jawa). Pengiriman ekspor via container FCL atau LCL melalui pelabuhan Tanjung Priok atau Merak.
Bagaimana packaging untuk pengiriman botol kaca?
Botol kaca dikemas dengan standar packaging khusus: botol dibungkus dengan divider karton, disusun dalam tray/carton box, diberi padding/filler, dan ditempatkan di atas pallet kayu. Untuk pengiriman laut, kami menggunakan stretch wrapping dan strapping tambahan untuk mengamankan muatan selama transit.
Apakah ada minimum order untuk free delivery?
Free delivery tersedia untuk area Tangerang-Jakarta-Bekasi dengan minimum order 1 full truck (sekitar 20 pallet). Untuk area lain, biaya pengiriman dihitung berdasarkan volume dan tujuan. Kami bekerja sama dengan ekspedisi terpercaya yang berpengalaman menangani produk kaca.
Bagaimana handling breakage claim?
Setiap pengiriman diasuransikan. Breakage claim harus dilaporkan dalam 48 jam setelah penerimaan dengan dokumentasi (foto/video unboxing, laporan jumlah pecah). Klaim diproses dalam 5-7 hari kerja dan replacement dikirimkan sesuai ketersediaan stok. Breakage rate pengiriman kami rata-rata di bawah 0.5%.
Apakah tersedia pengiriman bertahap?
Ya, untuk order volume besar kami menyediakan jadwal delivery bertahap (weekly/bi-weekly/monthly) sesuai kebutuhan produksi pelanggan. Jadwal delivery diatur di awal dan bisa disesuaikan dengan notice 1 minggu sebelumnya. Ini membantu manajemen inventory pelanggan.
Bagaimana estimasi waktu pengiriman ke luar Jawa?
Estimasi setelah produk siap kirim: Sumatera 5-7 hari (laut), Kalimantan 7-10 hari (laut), Sulawesi 7-12 hari (laut), Bali 3-4 hari (darat+ferry), Papua 14-21 hari (laut). Untuk kebutuhan mendesak, pengiriman udara tersedia dengan biaya tambahan.
Apakah Pharmaglass menyediakan layanan penyimpanan?
Ya, untuk pelanggan dengan kontrak supply, kami menyediakan buffer stock storage di gudang kami (maksimal 60 hari). Ini memastikan ketersediaan produk saat Anda membutuhkan delivery mendadak. Safety stock level ditentukan bersama berdasarkan pola consumption pelanggan.
Masih Ada Pertanyaan?
Tim teknis kami siap membantu menjawab pertanyaan Anda tentang botol kaca farmasi. Hubungi kami untuk konsultasi gratis.