Botol Sirup Kaca Farmasi — Type III Soda-Lime Glass

Botol sirup kaca farmasi dari Pharmaglass diproduksi menggunakan material Type III soda-lime glass yang merupakan standar industri global untuk kemasan sediaan oral cair. Type III glass memiliki resistensi hidrolitik yang memadai untuk sediaan sirup, suspensi, emulsi, dan larutan oral, sesuai dengan persyaratan USP <660> (Containers — Glass) dan EP Section 3.2.1.

Resistensi hidrolitik Type III glass memastikan bahwa permukaan kaca tidak melepaskan ion alkali berlebihan ke dalam formulasi sirup selama masa simpan produk. Pengujian hydrolytic resistance dilakukan pada setiap batch produksi di laboratorium QC terintegrasi Pharmaglass, dengan hasil yang didokumentasikan dalam Certificate of Analysis (CoA). Nilai titrasi harus memenuhi batas maksimum yang ditetapkan farmakope untuk memastikan kompatibilitas kaca dengan formulasi obat.

Selain resistensi hidrolitik, botol kaca sirup obat Type III dari Pharmaglass juga diuji untuk thermal shock resistance, memastikan botol tahan terhadap perubahan suhu mendadak selama proses filling dan penyimpanan. Proses produksi menggunakan teknologi annealing yang terkontrol untuk menghilangkan tegangan internal kaca, menghasilkan botol yang kuat dan tahan lama.

Pemilihan antara botol sirup kaca amber dan clear glass merupakan keputusan penting yang bergantung pada fotostabilitas formulasi obat. Amber glass merupakan pilihan paling populer untuk botol sirup farmasi karena kemampuannya memblokir hingga 90% sinar ultraviolet pada rentang panjang gelombang 280-450nm, yang merupakan spektrum paling merusak bagi bahan aktif obat.

Bahan aktif obat yang sensitif terhadap cahaya seperti vitamin (terutama vitamin B2/riboflavin, vitamin A, vitamin C), antibiotik tertentu (tetrasiklin, fluoroquinolon), dan beberapa antihistamin memerlukan proteksi cahaya yang diberikan oleh amber glass. Studi fotostabilitas ICH Q1B merekomendasikan amber glass sebagai kemasan primer untuk formulasi yang terbukti fotosensitif.

Sementara itu, botol sirup kaca clear memberikan keuntungan inspeksi visual langsung terhadap isi obat, memudahkan deteksi perubahan warna, kekeruhan, atau partikel asing. Clear glass ideal untuk formulasi yang stabil terhadap cahaya dan produk yang memerlukan penampilan visual yang menarik. Banyak sirup antasida, obat pencernaan, dan suplemen herbal menggunakan botol clear glass.

Proses produksi botol sirup kaca di Pharmaglass mengikuti standar cGMP yang ketat dari awal hingga akhir. Dimulai dari peleburan bahan baku kaca (silica sand, soda ash, limestone, dan feldspar beserta pigmen untuk amber glass) pada suhu 1.500-1.600°C di furnace modern, menghasilkan molten glass dengan komposisi kimia yang terkontrol ketat.

Molten glass kemudian dibentuk menjadi botol menggunakan teknologi blow-and-blow atau press-and-blow pada forming machine otomatis. Setiap botol melalui proses annealing terkontrol di lehr oven untuk menghilangkan tegangan internal, menghasilkan botol dengan kekuatan mekanis optimal. Suhu annealing dijaga pada rentang 540-570°C dengan laju pendinginan yang presisi.

Setelah forming dan annealing, setiap botol sirup farmasi melewati rangkaian inspeksi otomatis: dimensional check (diameter body, height, neck finish), wall thickness measurement, stress analysis menggunakan polariskop, dan visual inspection dengan kamera resolusi tinggi. Botol yang lolos inspeksi kemudian di-pack dalam shrink-wrap pallet dengan partisi untuk mencegah kontak antar botol selama pengiriman.