Botol Kaca Obat — Kemasan Farmasi Standar cGMP
Botol kaca obat berkualitas farmasi dengan standar cGMP & ISO 15378. Tersedia botol sirup, dropper, dan infus dari material Type III soda-lime glass. Memenuhi USP, EP, dan Farmakope Indonesia. Terdaftar BPOM.
Mengapa Kaca adalah Pilihan Terbaik untuk Kemasan Obat?
Botol kaca obat telah menjadi standar kemasan primer farmasi selama lebih dari satu abad. Kaca memiliki sifat unik yang menjadikannya material kemasan paling aman dan andal untuk menyimpan obat-obatan. Sebagai material inert, kaca tidak bereaksi secara kimia dengan formulasi obat, sehingga menjaga kemurnian dan stabilitas bahan aktif obat sepanjang masa simpan.
Resistensi kimia kaca yang superior berarti botol obat kaca tidak melepaskan zat asing (extractable/leachable) ke dalam obat, berbeda dengan kemasan plastik yang berpotensi melepaskan monomer, plasticizer, atau aditif lainnya. Hal ini sangat penting untuk obat-obatan yang memiliki formulasi sensitif, terutama sediaan injeksi, larutan ophthalmic, dan obat-obatan dengan bahan aktif konsentrasi rendah.
Selain itu, kemasan obat kaca memberikan barrier properties yang sangat baik terhadap oksigen, kelembaban, dan gas-gas lainnya tanpa memerlukan lapisan pelindung tambahan. Kaca juga tahan terhadap proses sterilisasi autoklaf dengan suhu tinggi, menjadikannya satu-satunya pilihan untuk sediaan parenteral dan beberapa sediaan steril lainnya.
Jenis Botol Kaca Obat dari Pharmaglass
Botol Sirup Obat
Botol kaca untuk sediaan sirup oral, suspensi, dan larutan. Tersedia dalam material amber dan clear glass, kapasitas 60ml hingga 500ml. Dilengkapi pilihan tutup pilfer-proof, child-resistant, dan measuring cup cap.
Lihat Produk →Botol Dropper Obat Tetes
Botol kaca dengan orifice reducer presisi tinggi untuk obat tetes mata (ophthalmic), tetes telinga (otic), dan tetes hidung (nasal). Volume tetes konsisten 30-50 mikroliter. Material amber glass melindungi formulasi sensitif cahaya.
Lihat Produk →Botol Infus Kaca
Botol kaca Type I borosilicate untuk sediaan parenteral dan infus intravena. Tahan sterilisasi autoklaf 121°C. Kapasitas 100ml, 250ml, dan 500ml. Memenuhi standar EP dan USP untuk kontainer parenteral.
Lihat Produk →Kepatuhan USP & EP untuk Botol Kaca Obat
Seluruh botol kaca obat yang diproduksi Pharmaglass memenuhi standar ketat farmakope internasional. Kami menguji setiap produk sesuai USP (United States Pharmacopeia) General Chapter <660> untuk kontainer kaca dan EP (European Pharmacopoeia) Section 3.2.1 untuk kontainer kaca sediaan farmasi.
Pengujian USP <660> meliputi klasifikasi tipe kaca berdasarkan resistensi hidrolitik: Type I (borosilicate, resistensi tinggi), Type II (treated soda-lime), dan Type III (soda-lime, resistensi sedang). Pharmaglass memproduksi botol kaca Type III yang paling banyak digunakan untuk sediaan oral, serta Type I untuk sediaan parenteral yang memerlukan resistensi hidrolitik tertinggi.
Selain standar internasional, botol kaca obat kami juga memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi terbaru. Kepatuhan terhadap ketiga farmakope ini memastikan bahwa botol kaca obat Pharmaglass dapat digunakan untuk registrasi obat di BPOM Indonesia maupun untuk ekspor ke negara-negara yang mengacu pada standar USP atau EP.
Sertifikasi Botol Kaca Obat Pharmaglass
ISO 15378
Standar internasional khusus untuk kemasan primer obat-obatan
cGMP
current Good Manufacturing Practice untuk produksi kemasan farmasi
BPOM
Terdaftar BPOM sebagai produsen kemasan primer obat di Indonesia
ISO 9001
Sistem manajemen mutu terintegrasi untuk konsistensi kualitas produk
Spesifikasi Botol Kaca Obat
| Jenis Produk | Material Kaca | Warna | Kapasitas | Standar |
|---|---|---|---|---|
| Botol Sirup | Type III Soda-Lime | Amber, Clear | 60ml - 500ml | USP, EP, FI |
| Botol Dropper | Type III Soda-Lime | Amber, Clear | 5ml - 30ml | USP, EP, FI |
| Botol Infus | Type I Borosilicate | Clear | 100ml - 500ml | USP, EP, FI |
| Botol Essential Oil | Type III Soda-Lime | Amber, Cobalt Blue | 5ml - 100ml | USP, EP |
| Jar Kaca Obat | Type III Soda-Lime | Amber, Clear | 15ml - 250ml | USP, EP, FI |
* FI = Farmakope Indonesia. Custom size dan spesifikasi tersedia atas permintaan. Hubungi tim sales untuk detail lengkap.
FAQ — Botol Kaca Obat
Mengapa botol kaca lebih baik untuk kemasan obat dibandingkan plastik?
Botol kaca lebih unggul untuk kemasan obat karena sifatnya yang inert (tidak bereaksi dengan formulasi obat), impermeabel terhadap gas dan uap air, tahan terhadap sterilisasi autoklaf, dan tidak mengandung extractable/leachable yang dapat mengontaminasi obat. Kaca juga memberikan proteksi UV (terutama amber glass) dan memiliki shelf life yang lebih panjang tanpa perubahan sifat material.
Jenis kaca apa yang digunakan untuk botol obat di Pharmaglass?
Pharmaglass menggunakan dua jenis utama kaca untuk botol obat: Type III soda-lime glass untuk sediaan oral seperti sirup, suspensi, dan larutan; serta Type I borosilicate glass untuk sediaan parenteral dan obat yang memerlukan resistensi hidrolitik tinggi. Kedua jenis kaca memenuhi standar USP, EP, dan Farmakope Indonesia.
Apakah botol kaca obat Pharmaglass memenuhi standar BPOM?
Ya, seluruh botol kaca obat Pharmaglass diproduksi di fasilitas yang terdaftar BPOM dan memenuhi persyaratan kemasan primer obat sesuai regulasi BPOM. Kami juga memegang sertifikasi cGMP, ISO 15378, dan ISO 9001 yang menjamin kualitas dan keamanan produk untuk digunakan sebagai kemasan primer farmasi di Indonesia.
Apa saja ukuran botol kaca obat yang tersedia?
Pharmaglass menyediakan botol kaca obat dalam berbagai ukuran: botol sirup (60ml, 100ml, 120ml, 150ml, 200ml, 300ml, 500ml), botol dropper (5ml, 10ml, 15ml, 20ml, 30ml), botol infus (100ml, 250ml, 500ml), dan botol essential oil (5ml, 10ml, 15ml, 30ml, 50ml, 100ml). Custom size juga tersedia dengan MOQ tertentu.
Bagaimana Pharmaglass menjamin kualitas botol kaca obat?
Pharmaglass menjamin kualitas melalui proses QC ketat di laboratorium terintegrasi. Setiap batch diuji meliputi: hydrolytic resistance test (USP <660>), thermal shock resistance, dimensional accuracy, internal pressure test, dan automated visual inspection. Setiap pengiriman dilengkapi Certificate of Analysis (CoA) yang mencakup seluruh hasil pengujian.
Butuh Botol Kaca Obat Berkualitas cGMP?
Hubungi tim Pharmaglass untuk konsultasi spesifikasi botol kaca obat, sampel produk, dan penawaran harga langsung dari pabrik bersertifikasi cGMP & ISO 15378.